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Suspenso prazo para apresentar anlise em fitoterpicos

Postado em 03/01/2018 as 14:54:05

Os prazos para a apresentao dos resultados das anlises de micotoxinas e resduos de agrotxicos em fitoterpicos esto suspensos. A deciso foi publicada na ltima tera-feira (26/12) na Resoluo RDC 196/2017.

A suspenso foi aprovada pela Diretoria Colegiada da Anvisa considerando o contexto da reviso da RDC n 25/2007, que trata da terceirizao de etapas de produo, de anlises de controle de qualidade e de armazenamento de medicamentos. Desta forma, a apresentao dos resultados ficar suspensa at a concluso da reviso da norma de terceirizao.

A publicao suspende os prazos estabelecidos nos 4 e 6 do Art. 13 e 4 e 7 do Art. 15 da RDC n 26/2014 e esto relacionados apresentao dos resultados das anlises de ocratoxinas, fumonisinas, tricotecenos e resduos de agrotxicos em fitoterpicos.

Para a anlise de aflatoxinas no houve alterao. Isso porque a exigncia j fazia parte da norma anterior que tratava do registro de medicamentos fitoterpicos - a RDC 14/2010. Desta forma, os resultados das anlises de aflatoxina continuam a ser exigidos pela Anvisa como parte do relatrio de controle de qualidade de fitoterpicos.

Fonte: Anvisa

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