Boletim de Notcias

Cadastre-se e receba informaes do CRF AP no seu correio eletrnico

Anvisa suspende lotes dos medicamentos Cloridrato de Amitriptilina e Carbamazepina da Teuto

Postado em 31/10/2017 as 17:09:32

Foi determinado pela Anvisa a suspenso da distribuio, comercializao e uso do lote 2444907 (validade 08/2018) do medicamento Cloridrato de Amitriptilina comprimidos 25 mg, e do lote 3122900 (validade 05/2018) do medicamento Carbamazepina comprimidos 200 mg, ambos fabricados por Laboratrio Teuto Brasileiro S/A.

A medida foi tomada aps os medicamentos apresentarem resultados insatisfatrios nos ensaios de "descrio da amostra" e "aspecto" para o lote 2444907 do medicamento Cloridrato de Amitriptilina comprimidos 25 mg, e resultado insatisfatrio no ensaio de "descrio da amostra" para o lote 3122900 do medicamento Carbamazepina comprimidos 200 mg.

Veja a Resoluo na ntegra:

 

"RESOLUO - RE N 2.819, DE 24 DE OUTUBRO DE 2017

A Gerente-Geral de Inspeo e Fiscalizao Sanitria da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe foram conferidas pela Portaria n 973, de 14 de junho de 2017, e pelo art. 54, I, 1 da Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 61 de 3 de fevereiro de 2016;
considerando os Laudos de Anlise Fiscal/Amostra nica n. 2672.1P.0/2016 e n. 2615.1P.0/2016, emitidos pelo Laboratrio Central do Estado de So Paulo Instituto Adolfo Lutz, apresentando resultados insatisfatrios nos ensaios de "descrio da amostra" e "aspecto" para o lote 2444907 do medicamento Cloridrato de Amitriptilina comprimidos 25 mg, e resultado insatisfatrio no ensaio de "descrio da amostra" para o lote 3122900 do medicamento Carbamazepina comprimidos 200 mg, respectivamente, ambos da empresa Laboratrio Teuto Brasileiro S/A, resolve:

Art. 1 Determinar, como medida de interesse sanitrio, emtodo o territrio nacional, a suspenso da distribuio, comercializao e uso do lote 2444907 (validade 08/2018) do medicamento Cloridrato de Amitriptilina comprimidos 25 mg, e do lote 3122900 (validade 05/2018) do medicamento Carbamazepina comprimidos 200 mg, fabricados por Laboratrio Teuto Brasileiro S/A (CNPJ: 17.159.229/0001-76).

Art. 2 Determinar que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado, relativo ao lote dos produtos descritos no art. 1.

Art. 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

MARINGELA TORCHIA DO NASCIMENTO "

 

Veja a Resoluo na ntegra: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=110&data=26/10/2017.

Fonte: Pfarma

Conselho Regional de Farmcia do Amap
R: Professor Tostes, 914A - CEP: 68900 479 - Fone: (96)3223-8988
E-mail: crfap@crfap.org.br Atendimento: 09:00 hrs s 12:00 hrs e 14:00 hrs s 18:00 hrs